院务公开
我所协办“人类体外辅助生殖技术用医疗器械标准评审会暨标准化工作年会”
发布时间:2014-11-10
为更好的规范国内人体体外辅助生殖技术医疗机械产品的生产、销售、经营及使用,10月29日,由中国食品药品检定研究院主办,我所协办的“人类体外辅助生殖技术用医疗器械标准评审会暨标准化工作年会”在中国科学院上海学术活动中心召开。
我所所长李元春出席会议并致了欢迎辞,中国食品药品检定研究院医疗器械检定所所长杨昭鹏宣布“人类体外辅助生殖技术用医疗器械标准工作组”成立;随后,该工作组组长进行了年度工作汇报、介绍人类体外辅助生殖技术用医疗器械在国内外的产业现状及可能导致的违法违规行为,并提出该医疗器械标准体系的草案。
会上,我所研究员施惠娟还对《人类体外辅助生殖技术用医疗器械 生物学评价 精子存活试验》的征求意见处理和验证情况进行汇报。由监管部门、临床单位、科研院所、检验机构及相关生产企业及注册代理机构代表共计30位专家对该标准送审稿草案逐条讨论、审定、提出意见并修改。