日前,我院中国生育调节药物毒理检测中心(简称“毒理中心”)顺利通过国际实验动物和评估认可委员会组织的国际AAALAC复审认证,延续完全认证资质(FULL ACCREDITATION)。
AAALAC(Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International,国际实验动物评估和认可管理委员会)认证,是国际上公认的评估和认证动物饲养和使用标准的国际认证体系,是国际实验动物质量和生物安全水准的象征,也是动物使用及生产单位参与国际交流和合作的重要基础条件,并得到美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟的强烈推荐。
此次顺利获得AAALAC资质认证,标志着毒理中心的实验动物质量、动物福利和生物安全处于国际先进水平,彰显了毒理中心一直以来高度重视实验动物福利和动物伦理的努力得到国际标准认可。通过AAALAC检查专家的现场检查和指导,毒理中心将继续坚守AAALAC国际的精神,更严格地执行实验动物规范,始终保持国际先进水平,严格践行3R原则,为各类药物研发企业和团队提供高质量的科研服务。
毒理中心依托我院,是一家从事新药临床前有效性和安全性评价服务的专业服务机构。中心于1988年正式挂牌成立,以生殖健康药物的药理毒理学研究为主导,以检测各类新药生殖毒性和遗传毒性为特色,对各类药物进行药理学研究和安全性评价,现为中国毒理学会生殖毒理专业委员会的依托机构。迄今,累计完成的药物相关非临床研究项目200余项,涉及啮齿类和非啮齿类单次给药毒性试验、啮齿类和非啮齿类重复给药毒性试验、生殖毒性Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ段试验、遗传试验、免疫和局部刺激等试验,建立了大鼠、小鼠、新西兰白兔、Beagle犬和食蟹猴等多种药理毒理学动物模型。
毒理中心将GLP管理体系的理念成功运用到非临床评价体系和机制研究中,获得国家“十二五”科技重大专项计划“符合国际新药研究规范的临床前安全评价技术平台”,国家“十三五”科技重大专项重大新药创制“药物安全性评价示范平台”、“上海市男性生殖与泌尿疾病药物非临床评价专业技术服务平台”、“上海市妇幼用药非临床评价专业技术服务平台”、“上海市抗前列腺疾病药物临床前评价专业技术服务平台”等国家级、省部级称号和资质等多项荣誉。