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二类新药“复方孕二烯酮贴片”获得药物临床试验批件
发布时间:2013-01-16

         由我所药物发展室生殖药理研究组参与研发的二类新药“复方孕二烯酮贴片”已完成临床前研究,并通过国家食品药品监督管理局的审批,获得“药物临床试验批件”(2012L01638)。该避孕贴由北京紫竹药业有限公司主持研发,是我国近年在避孕药物透皮研究方面取得的又一项重要进展。该避孕贴由低剂量孕二烯酮和炔雌醇组成,直接贴敷于女性腹部、手臂或臀部等皮肤表面。每贴一剂的避孕作用可维持7天,每个月经周期只需要使用三贴即可获得有效避孕效果。该产品的成功研发将改变以往口服避孕药需每天定时给药的方式,可有效减少因漏服导致避孕效果不稳定的缺点,为育龄妇女提供更多、更简便的避孕方法选择。
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