近期，我院药物与医疗器械研究所吴建辉研究员团队在Toxicology and Applied Pharmacology杂志（中科院药学、毒理二区）发表了枸橼酸西地那非促进前列腺增生模型大鼠及老年大鼠的前列腺增生作用的研究论文（Sisi Huang, Dongyan Huang, Xin Su, Rongfu Yang, Congcong Shao, Juan Jiang, Jun Li*, Jianhui Wu*. Sildenafil citrate induces prostatic hyperplasia in BPH model rats and aged rats. Toxicology and Applied Pharmacology. 2024, 493：117147），吴建辉研究员为通讯作者。

       阴茎勃起功能障碍（ED）是中老年男性最常见的疾病之一，严重影响患者及其伴侣的生活质量。磷酸二酯酶5抑制剂（PDE5i）是一类新型有效的ED药物，在全球使用非常广泛，临床使用过程中暴露出对生殖系统的潜在影响，引起众多关注。我院吴建辉研究员在新药评审过程中发现，PDE5i在长期使用过程中能引起大鼠前列腺不同程度增生，这一现象未见公开报道。
       为验证PDE5抑制剂是否具有雄性生殖毒性，本研究利用前列腺增生（BPH）模型大鼠和老年大鼠，对临床剂量范围内的西地那非与前列腺增生的关系进行了系统深入的研究。病理结果显示，西地那非明显促进BPH模型大鼠和老年大鼠的前列腺增生。血清分析结果显示，与模型对照组相比，BPH大鼠给予西地那非后，血清中前列腺结合蛋白（PBP）呈升高趋势，老年大鼠血清中雌二醇（E2）、睾酮（T）和背侧叶前列腺组织中T水平明显提高。
       该研究首次证实了临床使用剂量范围内，西地那非能够促进BPH大鼠和老年大鼠的前列腺增生，提示前列腺增生患者长期使用该类药物存在加重病情的风险。该研究得到了上海市自然科学基金的资助。